近日，从浙江大学医学院附属儿童医院传来振奋人心的消息，红斑狼疮治疗在该院取得了重大突破。研究人员成功为20名难治性系统性红斑狼疮（SLE）患者应用了CAR-T细胞疗法，所有患儿的症状均得到显著改善，并已停用激素及所有免疫抑制剂。这一成果标志着红斑狼疮治疗迈入了一个全新的阶段，为全球范围内的红斑狼疮患者带来了新的希望。

据悉，此次临床试验由浙江大学医学院附属儿童医院肾脏泌尿中心主任毛建华教授领衔的团队主导。自今年3月起，该团队在国内率先开展了应用自体CD19靶向CAR-T细胞治疗SLE的临床试验。截至10月，已完成20例患者的治疗，其中包括16名女孩和4名男孩，年龄范围从6岁8个月至19岁，病程最短4个月，最长11年。

毛建华教授介绍，SLE是一种自身免疫介导的弥漫性结缔组织病，常侵犯多系统和多脏器，可能产生严重的并发症甚至导致死亡。对于儿童患者而言，临床表现比成人更复杂，且预后更为严重。传统的治疗方法往往需要长期使用激素和免疫抑制剂，但长期用药会带来一系列副作用，严重影响患者的生活质量。

CAR-T细胞疗法是一种创新的治疗方法，通过提取患者自身的T细胞，经过体外培养和改造后，装备上特殊分子，使其能够识别并攻击特定的靶细胞。再将改造后的T细胞注射回患者体内，从而消灭异常的靶细胞。此次临床试验中，研究团队成功将自体CD19靶向CAR-T细胞应用于SLE患者的治疗，取得了显著疗效。

首位接受CAR-T治疗的患者是一名12岁的女孩，她因系统性红斑狼疮脸上反复出现蝴蝶斑和皮疹，经过多种药物治疗后病情仍持续活动。今年2月，她入组到红斑狼疮CAR-T治疗临床研究项目，经过一系列治疗后，3月底顺利出院。目前，她已停用所有药物，脸上皮疹和蛋白尿都已消失，基本没有狼疮临床症状，已回到学校正常上学。

其他患者的治疗效果同样令人鼓舞。20例患者中，部分病人SLEDAI-2K评分转为0分，其余病人病情均有显著好转。所有患者均已停用激素及免疫抑制剂，生活质量得到大幅提升。毛建华教授表示，从目前的情况看，CAR-T细胞治疗不良反应相对较轻，20例患者均未出现输注时过敏反应。最常见的不良反应是患者在细胞回输后第7-10天可能会出现发热、恶心、乏力等不适，给予退热药物对症治疗即可。

此次临床试验的成功不仅为红斑狼疮患者带来了新的治疗选择，也为其他自身免疫病的治疗提供了新的思路。毛建华教授表示，研究团队将继续探索CAR-T细胞疗法在红斑狼疮及其他自身免疫病中的应用，为更多患者带去希望。

同时，该团队还透露，新的研究项目“通用型靶向CD19 CAR-T细胞治疗难治性系统性红斑狼疮”已基本准备完成，预计将在近期正式启动。该项目将进一步拓展CAR-T细胞疗法治疗SLE的应用范围，为更多患者提供个性化、精准的治疗方案。